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Las inyecciones COVID de AstraZeneca y Johnson & Johnson (J&J) volvieron a ser objeto de escrutinio esta semana a medida que aparecían más informes de muertes, en gran parte debido a trastornos de la coagulación sanguínea, en Bélgica, Canadá y Grecia.
A los problemas de los fabricantes de vacunas se suma un nuevo informe de Londres de investigadores (Institute of Neurology, London, UK), que identifica los primeros casos de accidentes cerebrovasculares que ocurrieron en adultos jóvenes que recibieron la vacuna AstraZeneca , que fue desarrollada conjuntamente por la Universidad de Oxford en el Reino Unido.
Los primeros casos de accidentes cerebrovasculares de oclusión arterial de grandes vasos en adultos jóvenes relacionados con la vacuna de AstraZeneca se describieron en detalle por primera vez en una carta publicada en línea en el Journal of Neurology Neurosurgery & Psychiatry.
Bélgica suspende el uso de la vacuna J&J
Bélgica dijo el miércoles que suspendía las vacunas con la vacuna J&J , para personas menores de 41 años, luego de la muerte de una mujer por coágulos de sangre después de recibir la inyección. Esta es la segunda vez que Bélgica pone en pausa la vacuna de una sola inyección.
“La conferencia interministerial ha decidido administrar temporalmente la vacuna de Janssen a la población general a partir de los 41 años, en espera de un análisis de riesgo-beneficio más detallado por parte de la EMA”, dijo un comunicado emitido por el ministro de salud federal de Bélgica y siete contrapartes regionales. .
La mujer, que tenía menos de 40 años, murió el 21 de mayo luego de ser ingresada en el hospital con una trombosis severa y deficiencia de plaquetas, informó Reuters .
El gobierno solicitó asesoramiento urgente al regulador de medicamentos de la Unión Europea, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), antes de considerar levantar la suspensión.
La EMA dijo que está revisando la muerte de la mujer en Bélgica, junto con otros informes de coágulos de sangre, con las agencias de medicamentos belgas y eslovenas, y ha pedido a J&J que lleve a cabo una serie de estudios adicionales para ayudar a evaluar un posible vínculo entre los inyecciones y coágulos de sangre raros.
J&J dijo el 20 de abril que reanudaría el lanzamiento en la UE de su vacuna COVID, comercializada bajo la subsidiaria de la compañía Janssen, con una advertencia en su etiqueta, después de que varios países, incluida Bélgica , detuvieran la vacuna por primera vez en medio de preocupaciones sobre su posible vínculo a los trastornos de la coagulación sanguínea .
La EMA confirmó un “posible vínculo”, pero concluyó que los beneficios de la vacuna superaban los riesgos. El comité de seguridad del regulador de medicamentos (PRAC) dijo que se debe agregar una advertencia a la etiqueta del producto , pero que los trastornos relacionados con los coágulos de sangre deben incluirse como efectos secundarios “muy raros” de la vacuna.
El 23 de abril, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) votaron para reanudar el uso de la vacuna de J&J sin restricciones después de que la vacuna se detuvo para investigar informes de coágulos sanguíneos raros. La recomendación del panel asesor de los CDC dijo que el vínculo entre los coágulos de sangre y la vacuna COVID de J&J era “plausible”, pero concluyó que los beneficios de la vacuna superaban los riesgos y el uso recomendado para personas de 18 años o más en los EE. UU. Según la Autorización de uso de emergencia de la FDA .
J&J ha dicho que no se ha establecido una relación causal clara entre su vacuna y los coágulos de sangre.
Los investigadores identifican accidentes cerebrovasculares en adultos jóvenes después de la inyección de AstraZeneca
Hubo tres casos , uno de los cuales fue fatal, ocurrieron en dos mujeres y un hombre de entre 30 y 40 años que desarrollaron características de trombocitopenia trombótica inmunitaria inducida por la vacuna (VITT) , vaccine-induced immune thrombotic thrombocytopenia (VITT) una reacción asociada con la vacuna AstraZeneca.
“Estos son los primeros informes detallados de accidente cerebrovascular arterial que se cree que es causado por VITT después de la vacuna AstraZeneca COVID, aunque el accidente cerebrovascular se ha mencionado anteriormente en los datos de VITT”, dijo el autor principal, Dr. David Werring, profesor de neurología clínica en Stroke Research Centre, el Instituto de Neurología Queen Square de la University College London, dijo a Medscape Medical News .
“VITT se ha presentado más comúnmente como CVST ( trombosis del seno venoso cerebral ) que es un accidente cerebrovascular causado por una trombosis venosa; estos casos demuestran que también puede causar un accidente cerebrovascular causado por una trombosis arterial ”, explicó Werring.
Werring señaló que los informes no agregan nada al riesgo / beneficio general de la vacuna, ya que solo describen tres casos. “Si bien la VITT es muy grave, el beneficio de la vacuna aún supera sus riesgos”, dijo.
El primer caso , una mujer de 35 años, experimentó dolores de cabeza intermitentes en el lado derecho y alrededor de los ojos durante seis días después de la vacunación. Cinco días después, se despertó somnolienta y con debilidad en la cara, el brazo y la pierna izquierdos.
Las imágenes revelaron que la mujer tenía una arteria cerebral media derecha bloqueada con infarto cerebral y coágulos en la vena porta derecha. Se sometió a una cirugía cerebral para reducir la presión en el cráneo, extracción y reemplazo de plasma y tratamiento con anticoagulante y fondaparinux, pero sufrió la muerte del tronco encefálico y posteriormente murió.
El segundo caso , una mujer de 37 años, presentó dolor de cabeza, confusión, debilidad en el brazo izquierdo y pérdida de visión del lado izquierdo 12 días después de la vacunación con AstraZeneca. Las imágenes mostraron la oclusión de ambas arterias carótidas, así como coágulos de sangre en sus pulmones y cerebro. Mejoró clínicamente con el tratamiento.
El tercer caso ocurrió en un hombre de 43 años que se presentó 21 días después de la vacunación con problemas para hablar. Las imágenes mostraron un coágulo en la arteria cerebral media izquierda. Fue tratado y permanece estable.
Los investigadores dijeron que los pacientes jóvenes que presentan un accidente cerebrovascular isquémico después de recibir la vacuna de AstraZeneca deben ser evaluados con urgencia para detectar VITT.
Hombre de Ontario muere de un coágulo de sangre ‘raro pero real’ después de la primera dosis de AstraZeneca
Un hombre de Ontario de unos 40 años murió después de recibir su primera dosis de la vacuna AstraZeneca, confirmaron funcionarios de salud pública el martes .
La Dra. Barbara Yaffe, directora médica asociada de salud de Ontario, dijo que su muerte está siendo investigada, pero que el hombre sufría de VITT .
“Si bien la investigación está en curso y aún no se ha determinado oficialmente la causa final de la muerte, se ha confirmado que el individuo tenía VITT en el momento de su muerte”, dijo Yaffe el martes. “Los riesgos asociados con esta vacuna son [raros], pero son reales”.
El director médico, Dr. David Williams, restringió las vacunas de AstraZeneca para las personas que aún no habían recibido la primera dosis al 11 de mayo, debido a una tasa de coágulos de sangre más alta de lo esperado.
Grecia investiga cuatro casos de coágulos de sangre tras la inyección de AstraZeneca
Α Mujer de 63 años de Grecia murió de coágulos de sangre después de la vacunación con AstraZeneca. El caso fue uno de los cuatro que está investigando la Organización Nacional de Medicamentos (EOF) en busca de una posible correlación entre la vacuna de AstraZeneca y los coágulos de sangre raros, según el Greek City Times .
También en Grecia, una mujer de 44 años se encuentra en estado grave después de experimentar VITT. Su caso fue el segundo incidente encontrado por EOF relacionado con la vacuna, según el reportero griego .
Un tercer incidente de coagulación de la sangre involucró a un hombre de Creta de 35 años que sufrió dos coágulos de sangre después de recibir la vacuna de AstraZeneca. El hombre fue hospitalizado tras sufrir un coágulo en la pierna unos días después de recibir el pinchazo. Sufrió un segundo coágulo de sangre en su cerebro mientras estaba hospitalizado
Los reguladores europeos dijeron que confirmaron un “posible vínculo” entre la vacuna COVID de AstraZeneca y los coágulos de sangre ” muy raros “, pero concluyeron que los beneficios de la vacuna aún superan los riesgos.
La EMA no recomendó restringir el uso de la vacuna en función de la edad, el sexo u otros factores de riesgo, pero dijo que los casos de coagulación sanguínea después de la vacunación “deberían” incluirse como un posible efecto secundario, según un comunicado emitido por el comité de seguridad de la agencia.
Algunos adolescentes y adultos jóvenes que recibieron la vacuna COVID-19 experimentaron inflamación del corazón, dijo un grupo asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU., Que recomendó realizar más estudios sobre la rara afección. El Dr. Amesh Adalja, investigador principal del Centro Johns Hopkins para la Seguridad de la Salud, dijo que se sabe que las vacunas causan miocarditis y sería importante monitorear estos efectos.
El CDC dijo que los casos generalmente ocurrieron dentro de los cuatro días posteriores a la recepción de las vacunas de ARNm. No especificó qué vacunas. Estados Unidos ha otorgado autorización de emergencia a dos vacunas de ARNm, de Moderna Inc (MRNA.O) y Pfizer / BioNTech (PFE.N) , (22UAy.DE) .
El Ministerio de Salud de Israel dijo en abril que estaba examinando una pequeña cantidad de casos de inflamación cardíaca en personas que habían recibido la vacuna de Pfizer, aunque aún no había sacado ninguna conclusión. La mayoría de los casos en Israel se notificaron entre personas de hasta 30 años. Leer más
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